Farmaceutische bedrijven profiteren van het drugsoctrooisysteem om de prijzen van essentiële medicijnen hoog te houden, volgens een nieuw rapport-en dat omvat blockbuster gewichtsverlies medicijnen en andere dure medicijnen die dit jaar zijn ingesteld voor prijsbesturing van de overheid.
De nieuwe bevindingen illustreren hoe drugmakers tientallen patenten indienen om kleine wijzigingen in hetzelfde medicijn te dekken om hun marktuitsluiting te vergroten, het uitstellen van de toegang van goedkopere generieke medicijnen en miljarden dollars aan extra inkomsten genereren.
“We willen blootstellen hoe het patentsysteem een hulpmiddel is geworden om het bedrijfsmodel en financieel gewin te stimuleren,” zei Tahir Amin, CEO van Initiative for Medicines, Access & Knowledge, een organisatie voor onderzoek en beleidsbelangen gericht op patentwetten die het rapport publiceerden. “Het is een corruptie van het patentsysteem.”
Een standaard geneesmiddelenoctrooi duurt twintig jaar vanaf de datum waarop het voor het eerst wordt ingediend, hoewel de tijd dat een drugsbedrijf marktuitexclusiviteit bezit, vaak ongeveer de helft is dat, vanwege het langdurige goedkeuringsproces van de regelgeving die vereist is voordat een medicijn kan worden verkocht. Om voor wettelijke vertragingen te compenseren, kunnen farmaceutische bedrijven tot vijf jaar extra bescherming aanvragen dankzij de Hatch-Waxman Act 1984-dezelfde wet die tot doel had de toegang van generieke geneesmiddelen in de markt te stroomlijnen.
Experts zoals Amin stellen aan dat medicijnmakers deze uitbreidingen misbruiken door honderden extra patenten in te dienen voor alles van kleine geneesmiddelenupdates tot bepaalde productieprocessen, waardoor hun marktmonopolie wordt verlengd. Een studie uit 2023 gepubliceerd in Yale Law and Policy Review ontdekte dat van de 236 best verkopende medicijnen, 91 procent die patentverlengingen ontving, hun monopolies ver na het verstrijken van hun Hatch-Waxman-extensies behouden dankzij deze add-on patenten.
In hun nieuwe rapport onderzochten Amin en zijn team de patentgeschiedenis van vier zeer populaire en dure geneesmiddelen voor recept: de bloedverdunner Eliquis; het blockbuster gewichtsverlies medicijn wegovy; en twee diabetesdrugs, Ozempic en Rybelsus. Alle vier medicijnen zijn gekozen voor prijsonderhandelingen tussen Medicare en drugmakers – onderdeel van de 2022 Inflation Reduction Act die vereist dat de overheid onderhandelt over lagere prijzen van bijzonder dure en populaire medicijnen rechtstreeks met farmaceutische bedrijven. Miljoenen patiënten nemen Eliquis, Wegovy, Ozempic en Rybelsus, die het volksgezondheidszorgsysteem van de overheid jaarlijks dollars kosten.
Novo Nordisk, de krachtige Deense farmaceutische fabrikant achter Rybelsus, Ozempic en Wegovy, bezit twee belangrijke patenten voor het actieve ingrediënt van de geneesmiddelen, Semaglutide, die oorspronkelijk in maart 2026 moesten verlopen.
De medicijnmaker ontving echter een verlenging van vijf jaar onder de Hatch-Waxman Act op een van die octrooien, waarbij de vervaldatum tot december 2031 stoot. Gedurende die periode van vijf jaar, volgens het rapport, volgens het rapport is de drugsmaker naar verwachting naar schatting $ 166 miljard uit de medicijnen-waarvan ze allemaal al hebben geprofiteerd van miljarden dollars aan dollars van US Taxing om de producten te ontwikkelen.
Bovendien heeft Novo Nordisk negenenveertig vervolgpatenten gekregen die tot 2042 bescherming bieden-in totaal ongeveer zestien jaar extra patentbescherming in het algemeen.
Hetzelfde geldt voor Eliquis, dat een uitbreiding van Hatch-Waxman ontving voor een belangrijk patent op het actieve ingrediënt van het medicijn dat oorspronkelijk was ingesteld om te verlopen in september 2022. De medicijnmakers achter Eliquis, Bristol Myers Squibb en Pfizer, werden ook vijf add-on patenten verleend, waarvan de laatste is ingesteld in november 2040-die ongeveer achttien jaar van aanvullende octrooi-protecties werden verleend. In totaal wordt verwacht dat Bristol Myers Squibb en Pfizer een extra winst van $ 50 miljard zullen verdienen door hun monopolie uit te breiden, volgens het rapport.
Critici beweren dat dit een misbruik is van het patentverlengingsysteem.
“Het overvloedige gebruik van deze secundaire patenten is expliciet in strijd met wat het Congres bedoeld was bij het opstellen van de Hatch-Waxman-wetgeving,” schreef Robin Feldman, professor in de rechten aan de University of California Law, San Francisco en de expert van het octrooirecht, in haar 2023-onderzoek voor Yale Law and Policy Review. Feldman merkt zelfs op dat het Congres benadrukte dat secundaire patenten “minder een inventieve bijdrage aan de samenleving leveren.”
De systematische misbruiken binnen het patentsysteem moeten worden aangepakt, zei Amin, omwille van patiënten en het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem.
“We moeten Hatch-Waxman opnieuw bezoeken, omdat het verouderd is, gezien hoe we weten dat de farmaceutische industrie het patentsysteem vandaag misbruikt,” zei Amin. “In wezen moeten we een einde maken aan de extensies van octrooien, althans voor blockbuster -medicijnen, en we zouden generieke geneesmiddelen veel eerder zien.”
Bron: jacobin.com
