In de zomer van 2020 eiste de toenmalige Californische procureur-generaal Xavier Becerra dat de regering van Donald Trump de bestaande wet zou gebruiken om de prijs te verlagen van medicijnen die oorspronkelijk op kosten van de belastingbetaler waren ontwikkeld.
“We kunnen het ons niet veroorloven om de levering van dit kritieke medicijn aan het toeval en de grillen van de markt over te laten toen het gedeeltelijk werd gefinancierd met belastinggeld”, schreef Becerra in een brief aan de regering-Trump in reactie op de hoge prijs van Remdesivir, dat behandelt COVID-19.
Minder dan drie jaar later verwierp het bureau van Becerra – nu secretaris van Health and Human Services (HHS) in de regering Biden – zojuist dezelfde eis van twee kankerpatiënten die de prijs van $ 180.000 per jaar niet kunnen betalen van een geneesmiddel waarvan de ontwikkeling oorspronkelijk gefinancierd door het publiek.
De huidige wet staat regelgevers toe exclusieve patentbeschermingen voor door de overheid ontwikkelde geneesmiddelen in te trekken wanneer “actie nodig is om gezondheids- of veiligheidsbehoeften te verlichten” of wanneer een geneesmiddel niet “tegen redelijke voorwaarden beschikbaar is voor het publiek”.
Echter, door die stap voor het prostaatmedicijn Xtandi af te wijzen, verklaarden de National Institutes of Health – die deel uitmaakt van HHS – dat het doel van de bestaande wet is ontworpen “om de commercialisering en openbare beschikbaarheid van door de overheid gefinancierde uitvindingen te bevorderen”, met een primaire doel “om ontvangers van overheidsfinanciering in staat te stellen patentrechten te bezitten.”
De afdeling van Becerra koos de kant van de farmaceutische bedrijven Pfizer en Astellas, ondanks het feit dat Astellas het medicijn tegen prostaatkanker in andere landen verkocht voor een fractie van de prijs in de Verenigde Staten.
De patenthouders van Xtandi – waarvan de ingrediënten zijn ontwikkeld aan een openbare universiteit in Californië – hebben volgens het bedrijf meer dan 20 miljard dollar aan het medicijn verdiend. Amerikaans vooruitzicht.
Becerra’s beslissing mag dan een dramatische ommekeer zijn, hij is consistent voor zijn baas, president Joe Biden.
Biden was vice-president toen de regering-Obama de eis van de congresdemocraten verwierp dat de regering dezelfde macht zou gebruiken om de torenhoge prijzen van medicijnen in Amerika te verlagen.
Als senator in 2000 was Biden een van de slechts acht democraten die farmaceutische lobbyisten hielpen een einde te maken aan een maatregel onder leiding van senator Paul Wellstone (D-MN) en vervolgens vertegenwoordiger Bernie Sanders (I-VT) die de vereiste uit het Reagan-tijdperk zou hebben hersteld dat farmaceutische bedrijven medicijnen die met publiek geld zijn ontwikkeld, tegen een redelijke prijs verkopen.
Die vereiste werd in 1995 door de regering-Clinton ingetrokken, onder druk van medicijnfabrikanten.
“Het is begrijpelijk dat leden van het publiek bezorgd zijn dat de prijzen die ze betalen hoger zijn dan die in andere landen met een hoog inkomen”, schreef de regering-Biden dinsdag in een brief aan kankerpatiënten, eraan toevoegend dat ambtenaren “uw bezorgdheid over de hoge prijs” delen. van medicijnen en de last die het legt op patiënten en hun families, met name de onverzekerden en de onderverzekerden.
De regering stond er echter op dat het de petitie verwierp om zogenaamde “march-in-rechten” te gebruiken om de patenten op Xtandi in beslag te nemen, omdat het medicijn tegen prostaatkanker “op grote schaal beschikbaar is voor het publiek op de markt”.
De administratie heeft niet gereageerd op ons verzoek om commentaar.
Studies hebben aangetoond dat de meeste, zo niet alle belangrijke nieuwe medicijnen oorspronkelijk zijn ontwikkeld met financiering van de Amerikaanse overheid. Maar op aandringen van farmaceutische lobbyisten – en aangezien bijna een kwart miljard dollar aan campagnecash van de farmaceutische industrie naar beide partijen stroomde – hebben federale ambtenaren geweigerd hun bestaande macht te gebruiken om de Amerikaanse prijzen van die medicijnen te verlagen.
Het resultaat: het Amerikaanse publiek financiert farmaceutisch onderzoek en ontwikkeling en wordt vervolgens voor die investering beloond met ‘s werelds hoogste prijzen voor medicijnen, terwijl medicijnfabrikanten steeds hogere winstmarges rapporteren.
Voordat hij bij de regering-Biden kwam, had Becerra kritiek geuit op deze situatie en sprak hij zijn steun uit voor het gebruik van de uitvoerende macht om de hoge medicijnprijzen aan te pakken.
Als lid van het Congres in 2016 ondertekende Becerra een brief aan Barack Obama’s Department of Health and Human Services waarin ambtenaren werden opgeroepen om op grote schaal gebruik te maken van “march-in-rechten” om de kosten van geneesmiddelen op recept te verlagen – inclusief “speciale medicijnen, zoals die om kanker te behandelen, die vaak wordt ontwikkeld met belastinggeld.”
Onder de Bayh-Dole Act, die vier decennia geleden is aangenomen, kan de federale overheid afzien van patentexclusiviteit voor geneesmiddelen waarvan het onderzoek werd gefinancierd met dollars van de federale overheid, waardoor de komst van veel goedkopere generieke geneesmiddelen op de markt wordt versneld.
In dit geval is het patent op Xtandi in handen van farmagigant Astellas, dat op zijn beurt de Amerikaanse markt deelt met Pfizer. Xtandi heeft bewezen effectief te zijn bij de behandeling van prostaatkanker en staat op de lijst van de Wereldgezondheidsorganisatie Lijst met essentiële medicijnen.
En toch, ondanks het recht om binnen te marcheren zoals vastgelegd in de Bayh-Dole-wet, hebben federale ambtenaren die rechten nooit uitgeoefend, zelfs niet toen de prijzen van medicijnen omhoogschoten.
Een woedende lobbycampagne leidde tot Becerra’s omkering van de kwestie van de marsrechten.
De Amerikaanse Kamer van Koophandel, die in 2022 meer dan $ 80 miljoen aan lobbyen besteedde, verklaarde in openbare rapporten expliciet dat ze aan het lobbyen was voor een “petitie aan HHS om marsrechten te verlenen voor de patenten op het medicijn Xtandi.”
In de raad van bestuur van de kamer zit een toplobbyist van Pfizer, die heeft onthuld dat hij lobbyde bij het Witte Huis voor ‘Bayh-Dole March-In Rights’. Astellas heeft ook gelobbyd over “kwesties met betrekking tot marsrechten onder de Bayh-Dole Act.”
De machtige drugslobby Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, bekend als PhRMA, rapporteerde op dezelfde manier lobbyen over “Bayh-Dole march-in rechtenbeleidskwesties”.
Pfizer gaf in 2022 $ 15 miljoen uit aan lobbyen, terwijl PhRMA $ 29 miljoen uitgaf. Astellas gaf $ 2 miljoen uit aan lobbyen.
De vertegenwoordiger van Texas, Lloyd Doggett, de beste democraat van de subcommissie Gezondheid van de Ways and Means Committee, heeft dinsdag in een verklaring het besluit van de regering gepand.
“De beslissing van vandaag is een klap voor prostaatkankerpatiënten, hun families en belastingbetalers”, zei Doggett, eraan toevoegend: “De Biden-regering heeft weer een kans gemist om iets zinvols te doen om de kosten van geneesmiddelen op recept te verlagen en de investeringen van de belastingbetaler te beschermen. Zijn beslissing beschermt monopolisten boven belastingbetalers en patiënten, ondanks duidelijke wettelijke bevoegdheid en redelijkheid om in te grijpen.”
Bron: jacobin.com
