De FDA heeft zojuist een nieuw covid -vaccin goedgekeurd – moeder Jones

De Food and Drug Administration (FDA) Gewoon groen verlicht een nieuw covid-vaccin uit Moderna, zei het bedrijf zaterdag in een persbericht. Nu zal het vaccin tegen een administratie aan het lijf lopen die het niet beveelt om het aan te bevelen.

Het vaccin, Mnexspike genoemd, werd goedgekeurd voor volwassenen van 65 jaar en ouder, en mensen tussen de 12 en 64 jaar oud met “een of meer onderliggende risicofactor” gedefinieerd door de Centers for Disease Control and Prevention (CDC), inclusief aandoeningen zoals kanker, astma en HIV. In een klinische proef met meer dan 11.000 deelnemers vertoonde het vaccin een hogere werkzaamheid dan het eerdere vaccin van Moderna.

Volgens Moderna CEO Stéphane Bancel biedt The Shot een “belangrijk nieuw hulpmiddel om mensen te helpen beschermen met een hoog risico op ernstige ziekte.” Covid, zoals Bancel opmerkte in het persbericht, “blijft een ernstige dreiging van de volksgezondheid, waarbij vorig jaar meer dan 47.000 Amerikanen sterven aan het virus.”

De aankondiging van Moderna komt slechts enkele dagen nadat de secretaris van Health and Human Services (HHS) Robert F. Kennedy Jr. in een video heeft aangekondigd die aan X werd geplaatst dat de CDC COVID -vaccinaanbevelingen voor gezonde kinderen en zwangere vrouwen zou laten vallen, een beslissing die wordt genomen buiten het formele beoordelingsproces van het bureau. Voorheen werd iedereen 6 maanden en ouder geadviseerd om gevaccineerd te worden.

“Ik zou niet meer blij kunnen zijn om aan te kondigen dat vanaf vandaag het covid -vaccin voor gezonde kinderen en gezonde zwangere vrouwen is verwijderd uit het CDC -aanbevolen immunisatieschema,” zei Kennedy op X. “We zijn nu een stap dichter bij het realiseren van de belofte van president Trump om Amerika weer gezond te maken.”

Veel experts in de medische gemeenschap uitten hun bezorgdheid over de begeleiding en hoe deze werd geleverd. “We zijn hier niet over geraadpleegd” ABC News. “Mijn grootste zorg is over het proces. Dit negeert echt een lang gevestigd, evidence-based proces dat is gebruikt om vaccinaanbevelingen te doen in de VS.”

Hoewel kinderen in het algemeen minder risico lopen, kunnen velen, vooral jonge kinderen, ernstige ziekte ontwikkelen. Zwangere mensen hebben ook een verhoogd risico op ziekte en complicaties.

Op donderdag heeft de CDC zijn begeleiding bijgewerkt, met een opheldering van de plannen van Kennedy: gezonde kinderen kunnen nog steeds het vaccin krijgen, zei de CDC, door “gedeelde klinische besluitvorming” tussen hun ouder en arts. Met andere woorden, in plaats van te adviseren tegen het vaccin, raadde de CDC ouders aan hun artsen te praten. (De American Academy of Family Physicians en de American Academy of Pediatrics bevelen kinderen aan om het vaccin te krijgen.) De begeleiding van het bureau Covid -vaccin voor zwangere volwassenen luidt: “Geen begeleiding/niet van toepassing.”

Dit alles zal waarschijnlijk de impact van het schot van Moderna dwarsbomen. Experts maken zich zorgen dat de veranderingen in aanbevelingen zullen betekenen dat verzekeraars minder bereid zijn om covid -vaccins of artsen minder kans te dekken om ze op te slaan, waardoor ze moeilijker toegankelijk zijn. Zoals voormalig Moderna Executive en George Washington University Health Care Law -docent Richard Hughes vertelde NPR Eerder deze week: “Verwacht variabiliteit in dekking, voorafgaande autorisatie en uit zak [costs]die allemaal de opname zullen ontmoedigen. ”