Gegevens van bijna 100 miljoen mensen vergelijken de verwachte en waargenomen bijwerkingen
Een big data-onderzoek onder 99 miljoen mensen in acht landen toonde een groter dan verwachte incidentie van bijwerkingen van verschillende Covid-19-vaccins aan, aldus het Global Vaccine Data Network (GVDN) maandag.
De studie, oorspronkelijk gepubliceerd in het medische tijdschrift Vaccine op 12 februari, keek naar 13 neurologische, bloed- en hartgerelateerde aandoeningen, genaamd “bijwerkingen van bijzonder belang.” Onderzoekers keken naar 99.068.901 gevaccineerde personen uit tien locaties in acht landen.
“De omvang van de populatie in dit onderzoek vergroot de mogelijkheid om zeldzame potentiële veiligheidssignalen voor vaccins te identificeren,” zei Kristyna Faksova, de hoofdauteur van de studie van het Statens Serum Institut in Kopenhagen, Denemarken.
Volgens de GVDN werd in het onderzoek een grotere incidentie van myocarditis (ontsteking van de hartspier) en pericarditis (ontsteking van de hartzak) waargenomen dan verwacht onder degenen die de Pfizer/BioNTech (BNT162b2) en Moderna (mRNA-1273) injecties gebruikten. .
Het vaccin van Moderna had ook een hoger percentage acute gedissemineerde encefalomyelitis (ADEM, ontsteking en zwelling in de hersenen en het ruggenmerg), met zeven waargenomen voorvallen vergeleken met twee verwacht binnen 42 dagen na de eerste injectie.
Veiligheidssignalen voor myocarditis waren dat wel “consequent geïdentificeerd” na de eerste drie doses van beide mRNA-injecties, met de hoogste verhouding na de tweede dosis. Signalen voor pericarditis verschenen ook na de eerste en vierde dosis mRNA-1273 en werden ook waargenomen na een derde dosis van het Oxford/Astra Zeneca (ChAdOx1) virale vectorvaccin.
Ontvangers van ChAdOx1 hadden 190 waargenomen gevallen van het Guillain-Barré-syndroom (GBS) vergeleken met de verwachte 76, en 69 waargenomen gevallen van cerebrale veneuze sinustrombose (CVST, een soort bloedstolsel in de hersenen) vergeleken met de verwachte 21, zo blijkt uit het onderzoek. heeft getoond.
De GVDN heeft de resultaten beschikbaar gemaakt voor het publiek op haar interactieve datadashboards, samen met een waarschuwing om niet te veel in correlaties te lezen en dat de vaccins zowel veilig als effectief zijn.
“Door de datadashboards openbaar beschikbaar te maken, kunnen we een grotere transparantie en een sterkere communicatie naar de gezondheidssector en het publiek ondersteunen.” GVDN-mededirecteur Dr. Helen Petousis-Harris zei.
De studie maakte deel uit van het Global COVID Vaccine Safety Project van de GVDN en werd volledig gefinancierd door een subsidie van $10 miljoen van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Bron: www.rt.com
