Veteranen van de VS oorlogen met posttraumatische stressstoornis kunnen binnenkort mogelijk MDMA-ondersteunde therapie ondergaan via hun gezondheidszorgplannen. Het Department of Veterans Affairs werkt eraan om de zorg mogelijk te maken voorafgaand aan de mogelijke goedkeuring door de Food and Drug Administration van het medicijn, algemeen bekend als ecstasy, voor therapeutisch gebruik.
De Veterans Health Administration, het grootste geïntegreerde gezondheidszorgsysteem in de VS, met meer dan 150 medische centra, heeft onlangs een intern ‘Psychedelic Charter’ gelanceerd om een alomvattende strategie te bedenken voor de inzet van door de FDA goedgekeurde psychedelische behandelingen voor psychische stoornissen. naar een document beoordeeld door The Intercept en twee bronnen met kennis van het plan die om anonimiteit vroegen.
In maart opende de VA een centrum in Portland, Oregon, om een groeps-MDMA-proef voor veteranen te organiseren, een van de dertien psychedelische onderzoeken die zij financiert. Door ketamine ondersteunde therapie en esketaminebehandelingen zijn onlangs ook uitgerold naar enkele tientallen centra.
De stappen op het gebied van psychedelische geestelijke gezondheidszorgtherapie van de VA komen te midden van een groeiende zelfmoordcrisis onder veteranen. Volgens een recent rapport van het Government Accountability Office waren er in de VS in 2021 gemiddeld achttien zelfmoorden onder veteranen per dag, ruim 70 procent hoger dan de nationale cijfers. Volgens sommige schattingen bedraagt het aantal wel veertig voormalige militairen die dagelijks zelfmoord plegen. De VA verstrekt 18 miljard dollar per jaar aan invaliditeitscompensatie aan 1 miljoen veteranen met PTSD, waarbij de op hol geslagen kosten de begroting van het departement onder druk zetten.
“Het is een opluchting om nu te zien dat het VA-leiderschap een aantal belangrijke proactieve maatregelen neemt.”
Velen worstelen met hun huidige behandelingen, en de VA heeft kritiek gekregen omdat ze nu pas belangrijke stappen zet, met goedkeuring van psychedelische therapieën in het verschiet.
“Het is een opluchting om nu te zien dat het VA-leiderschap een aantal belangrijke proactieve maatregelen neemt om degenen te helpen die het moeilijk hebben en nieuwe hulpmiddelen nodig hebben”, zegt Brett Waters, uitvoerend directeur van de belangenorganisatie Reason for Hope, die aandringt op het publieke beleid. veranderingen om een bredere toegang tot psychedelische therapieën mogelijk te maken.
Het document dat binnen de VA circuleert, schetst de verantwoordelijkheden van het “Psychedelische Geneeskunde Geïntegreerde Projectteam”, inclusief reguliere taken voor het team, zoals het adviseren van de VA-onderminister van Volksgezondheid Shereef Elnahal. Het team “zal strategische richting geven aan de inzet van psychedelische medicijnen voor de behandeling van geestelijke gezondheidszorg in VHA”, zegt het interne artikel, dat werd beoordeeld door The Intercept. (De VA weigerde commentaar te geven.)
Een adviescommissie van de FDA zal op 4 juni bijeenkomen voor een openbare hoorzitting als onderdeel van het versnelde pad naar mogelijke goedkeuring van MDMA-ondersteunde therapie voor PTSD, naar verluidt om voor het eerst in 25 jaar een potentiële nieuwe behandeling voor de chronische aandoening te beoordelen .
Druk op de VA
Op 10 mei vertelde Elnahal, de ondersecretaris van de VA, op een psychedelische conferentie in New York dat er een “onstuitbaar verhaal” bestaat ter ondersteuning van de legalisering van de psychedelische geneeskunde. De VA, zei hij, moet voorbereid zijn op de “overweldigende vraag” naar de goedkeuring van MDMA-ondersteunde therapie, die al in augustus zou kunnen komen.
“De reden dat ik hier ben is dat de gegevens en resultaten, de verhalen die ik heb gehoord van veteranen die deze onderzoeken en therapieën hebben ondergaan, voor zichzelf spreken”, zei Elnahal. “De op bewijs gebaseerde therapieën die we hebben, hoewel ze helpen, verbleken in vergelijking als we in staat zijn de schaal te repliceren die te zien is in de voorlopige resultaten die we hebben gezien bij psychedelica, vooral MDMA voor PTSS, en in toenemende mate psilocybine voor behandelingsresistente depressies. ”
“We bewijzen dat de federale overheid niet langer onwillig is om zich hiermee bezig te houden. Het kostte wat moeite om daar te komen”, zegt hij. “Maar we zijn er.”
Het plan van de VA volgt op de druk om in actie te komen van het Congres en het American Legion National Executive Committee, een veteranenorganisatie. In een brief aan Elnahal op 23 april schreven negen leden van het Congres: “We zijn bezorgd dat als VA niet bereid is opkomende psychedelische therapieën te implementeren wanneer deze beschikbaar komen, veteranen zullen worden overgelaten aan aanbieders buiten VA die dat misschien niet doen. hebben de gespecialiseerde expertise in het aanpakken van hun unieke behoeften en de relevante militaire context van hun trauma.”
Een insider van VA herhaalde deze zorgen, ook al verwelkomde hij een potentieel ‘monumentale verschuiving’ in de houding ten opzichte van medische behandeling met geplande medicijnen. “Het is eenvoudigweg onmogelijk dat de VA in de komende paar maanden ook maar enigszins klaar zal zijn, zelfs niet op kleine schaal, om te beginnen met het bouwen van een zinvolle infrastructuur”, zei de VA-functionaris, die om anonimiteit vroeg omdat ze daar niet de bevoegdheid voor hadden. in het openbaar spreken. “Ik ben bang dat we niet in de behoeften van veteranen zullen kunnen voorzien – omdat zovelen tijdig worstelen met onvervulde behoeften en ineffectieve behandelingen.”
In juni 2022 stond in een brief namens de secretaris van Volksgezondheid en Human Services dat de regering van president Joe Biden verwachtte dat de door MDMA ondersteunde therapie binnen twee jaar zou worden goedgekeurd. In de brief stond dat het potentieel van door psychedelica ondersteunde therapieën “verkend moet worden” om de dubbele crisis op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg en het drugsmisbruik aan te pakken, die elke week duizenden mensen het leven kost.
Sindsdien heeft de FDA verdere geavanceerde onderzoeksgegevens ontvangen die de werkzaamheid van MDMA-ondersteunde therapie bij het aanzienlijk verminderen van PTSS-symptomen aantonen. De toezichthouder zal in augustus beslissen of het bewijs voldoende is om goedkeuring te verlenen. De zegening van de FDA zou een mijlpaal zijn voor de psychedelicabeweging, en zou helpen veiliger omgevingen voor psychedelische therapieën te creëren – waarbij jaarlijks honderden veteranen naar het buitenland gaan naar niet-gereguleerde centra.
“Het implementeren van deze behandelingen in de VA zal geen gemakkelijke taak zijn, maar is noodzakelijk om ervoor te zorgen dat degenen die onbaatzuchtig ons land hebben gediend, de best beschikbare zorg kunnen krijgen”, aldus de gepensioneerde luitenant-generaal Martin Steele, de voorzitter van de Veteran Mental Health Leadership Coalition. . “Ik hoop dat de VA bedachtzaam te werk zal gaan en met de urgentie die het moment vereist.”
“Als een overlevende van meerdere generaties van zelfmoordverlies,” zei Waters van Reasons for Hope, wiens moeder in 2018 door zelfmoord stierf, “voel ik me in met de vele veteranen die zich hebben afgevraagd waarom het zo lang duurt voordat de federale overheid zelfs maar kleine, op gezond verstand gebaseerde stappen, zoals het financieren van onderzoek naar baanbrekende therapieën voor PTSS en depressie.”
Er zijn zorgen dat de gegevens van geavanceerde onderzoeken naar MDMA-ondersteunde therapie slechts de effecten van het medicijn op minder dan 1.000 mensen hebben onderzocht, en een recent rapport suggereerde dat er “onzekerheid” bleef bestaan over de behandeling. Ook de controle op de Multidisciplinaire Vereniging voor Psychedelische Studies (MAPS), die achter de MDMA-onderzoeken stond, neemt toe. Er zal waarschijnlijk ook kritiek komen op de uitrol van MDMA-therapie onder veteranen van sommige voorstanders van psychedelische therapie, die vraagtekens zetten bij de focus op voormalige soldaten die als eerste toegang krijgen tot volledig gefinancierde legale psychedelische behandelingen.
“Denk maar eens aan alle zelfmoorden onder veteranen die in die periode hebben plaatsgevonden.”
MAPS-oprichter Rick Doblin verwelkomde de stap, maar betreurde het dat hij in 1995 voor het eerst met de VA sprak over de voordelen van MDMA-ondersteunde therapie – bijna dertig jaar geleden. ‘Denk eens aan alle zelfmoorden onder veteranen die in die periode hebben plaatsgevonden’, zei hij. “Nu probeert de VA een leider te worden, en daarvoor verdienen ze enorme steun. De volgende grote vraag is wanneer het ministerie van Defensie dit zal overnemen [in-house MDMA-assisted therapy]?”
Dr. Aaron Wolfgang, een legerpsychiater en dienstchef bij het Walter Reed National Military Medical Center – die in 2019 de eerste ambtenaar van het ministerie van Defensie was die werd opgeleid om MDMA-ondersteunde therapie te geven, zij het op persoonlijke titel – sprak de hoop uit dat de Het Pentagon zou dit voorbeeld volgen.
“Het lijkt erop dat het Ministerie van Defensie vlak achterloopt als het gaat om het monitoren van het landschap en hopelijk voorbereiden waar we kunnen zijn”, zei hij. Over het gebruik van psychedelische therapie voor personeel in actieve dienst zei hij: “Er is geen garantie dat dit zelfs maar geschikt zou kunnen zijn voor mensen in actieve dienst. Het is van cruciaal belang dat we onderzoek doen om deze open vragen te verhelderen.”
Uit de gegevens blijkt dat MDMA-ondersteunde therapie voor PTSS ‘een klasse apart zou kunnen zijn wat betreft potentiële werkzaamheid’.
De dekking van The Intercept over de gezondheid van veteranen wordt gedeeltelijk mogelijk gemaakt door een subsidie van de A-Mark Foundation.
Bron: theintercept.com
